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智翔金泰年报:银屑病“克星”赛立奇单抗上市在即 2023年研发投入...中国网财经4月29日讯今日晚间，创新药企智翔金泰发布2023年财报，为公司自2023年6月20日上市以来的首份年报。中国网财经记者注意到，行至此时，智翔金泰赛立奇单抗(GR1501) 针对中重度斑块状银屑病适应症的新药上市申请结果出炉时间日渐迫近，公司对首款产品上市已先行布局好了吧！
智翔金泰:赛立奇单抗新药两项适应症均处于上市评审阶段金融界1月30日消息，有投资者在互动平台向智翔金泰提问：请问贵司的赛立奇单抗(GR1501)新药审评到了什么评审阶段？自贵司23年3月提交申请至今已有10个月。烦请告诉处于何种状态。是否尚在正常评审中？公司回答表示：赛立奇单抗(GR1501)中、重度斑块状银屑病适应症新药上市等会说。
中国速度!这款新药率先在华获批,青少年GPP患者可用勃林格殷格翰今天宣布，中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓家族皮下注射制剂(通用名：佩索利单抗)的上市申请，用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(简称GPP)发作。此次新药注册申请在中国的获批，使得圣利卓家族等我继续说。
港股异动 | 康方生物(09926)涨超6% 依若奇单抗新药上市申请获国家...已经正式受理由公司自主研发的靶向IL-12/IL-23的全人源IgG1单克隆抗体依若奇单抗注射液(研发代号：AK101)的新药上市许可申请(NDA)。本次申报的适应症为中度至重度斑块型银屑病。依若奇单抗是公司成功获批上市或NDA的第六款自主研发的创新药物，也是首个申报上市的以IL-12/说完了。
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康方生物(09926):国家药监局受理依若奇单抗注射液新药上市申请智通财经APP讯，康方生物(09926)发布公告，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理由公司自主研发的靶向IL-12/IL-23的全人源IgG1单克隆抗体依若奇单抗注射液(研发代号：AK101)的新药上市许可申请(NDA)。本次申报的适应症为中度至重度斑块型银屑病。依若奇单抗是公司成功获批等我继续说。
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康方生物(09926.HK)自主研发的依若奇单抗注射液新药上市申请获受理【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理由公司自主研发的靶向IL-12/IL-23的全人源Ig G1单克隆抗体依若奇单抗注射液(研发代号：AK101)的新药上市许可申请(“NDA”)。本次申报的适应症为中度至重度斑块型银屑病。依若奇单抗是公司成等会说。
早于美欧日,跨国药企这款全球创新药率先在中国获批(人民日报健康客户端记者谷雨微)3月6日，勃林格殷格翰旗下治疗银屑病的新药佩索利单抗获得国家药监局批准上市，成为跨国药企中首个全球多中心同步研发，并率先在华获批的全球创新药，早于美国、欧盟和日本。勃林格殷格翰科研人员正在做试验。企业供图佩索利单抗获批用于减少等我继续说。
圣利卓®家族皮下注射制剂率先在华获批南方财经3月6日电，记者获悉，中国国家药品监督管理局已批准勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®家族皮下注射制剂(通用名：佩索利单抗)的上市申请，用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(简称GPP)发作。此次新药注册申请在中国的获批好了吧！
赛诺菲(SNY.US)口服药物TNF抑制剂在中国获批临床智通财经APP获悉，3月1日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，赛诺菲(SNY.US)1类新药SAR441566获批临床，拟开发治疗中重度类风湿性关节炎(RA)和中重度斑块型银屑病两项适应症。公开资料显示，SAR441566是一款口服TNFα抑制剂。根据赛诺菲公开资料，SAR441566是还有呢？
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赛诺菲(SNY.US)口服药物TNFα抑制剂在中国获批临床智通财经APP获悉，3月1日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，赛诺菲(SNY.US)1类新药SAR441566获批临床，拟开发治疗中重度类风湿性关节炎(RA)和中重度斑块型银屑病两项适应症。公开资料显示，SAR441566是一款口服TNFα抑制剂。根据赛诺菲公开资料，SAR441566是是什么。
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