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收到FDA 483表格?恒瑞医药回应:与PD-1组合疗法在美国申报上市没有...南方财经6月6日电，近日，网上有媒体报道恒瑞医药收到了美国FDA 483表格，对此，恒瑞医药方面对21世纪经济报道记者表示，此次FDA检查涉及等我继续说。 对药品生产场地按照注册地址分别管理。本次检查涉及的地址为连云港黄河路的场地，与卡瑞利珠单抗、阿帕替尼组合申请所涉及的生产场地不等我继续说。
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恒瑞医药回应收到FDA 483表格:主要是技术细节漏洞,不涉及药品质量...北京商报讯(记者姚倩)6月6日，针对近日网上有媒体报道恒瑞医药收到了美国FDA 483表格一事，恒瑞医药方面表示，此次FDA检查涉及公司连云还有呢？ 设备计算机系统不符合21CFR Part11的要求；仓储空调故障维护不足；故意拖延检查，但并不存在数据真实性问题，也没有影响到药品质量安全。
恒瑞医药澄清FDA483表格与PD-1组合在美申报上市无关 业内:个案不...财联社6月6日讯(记者卢阿峰)近日，有媒体报道称，恒瑞医药(600276.SH)收到美FDA发出的483表格，因为恒瑞医药在美销售药品数量较多，且恒瑞是什么。 有媒体在网上报道称，“恒瑞医药收到了美国FDA 483表格”。在当前中美竞争逐渐拓展到生物医药行业，以及去年7月卡瑞利珠单抗联合阿帕替是什么。
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